常见问题
关于电子证书(电子签章)
- 1.电子签名是什么?
答: 电子签名是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。就是通过密码技术对电子文档的电子形式的签名,也称电子印章。 只有使用电子签名后,客户才可以通过PDF上的签名验证机制查看加盖电子签名者的信息,验证PDF的合法性。
- 2.为什么要申请电子签名?
答: 申请电子签名可以实现首营资料电子文档合法化。企业拥有电子签名,相当于拥有了合法的印章,首营电子资料才能得到法律的保护。
- 3.电子签名的法律效力?电子签名由谁颁发?
答: 合法的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力。首营电子资料的电子签名由国家工业和信息化部认可的浙江省数字安全证书管理有限公司(ZJCA)颁发。
- 4.如何查看自己公司的电子签名?
答: 电子签名必须在PDF格式的文档上查看,所以您可以下载自己公司已经加盖电子签名的文档,查看文档上的电子签名。
- 5.为何点击签名后,会出现签名者的身份未知?
答: 主要是因为Adobe Reader不信任该证书,根证书不在AATL名单内,目前国内目前没有任何一家CA的证书入根Adobe。
- 6.电子签名和纸质的哪个更安全?
答:纸制:容易被刻章伪造,打官司要求自己取证,线下取证难、麻烦; 签名时间自己填写,需要骑缝章,骑缝签名,有效性需要笔迹专家验证。电子签名文档: 电子印章无法伪造而且唯一签名密钥,签名时间、完整性、有效性阅读器自动校验不可抵赖。
关于添加素材
- 1.上传的素材文件有什么要求?
答:目前平台支持JPG、PNG、PDF格式文件。单个文件大小不能超过10MB。
同时请提供清晰完整的原件扫描件(不建议使用手机或相机拍摄图片),尽量保证:
①文件内字体清晰;
②边缘完整可见;
③不可折皱、歪斜;
④原件为横向构图,上传文件必须横向构图;原件为竖向构图,上传文件必须为竖向构图。
*请避免将多份文件放在同一文件内上传
- 2.产品素材如何关联企业素材?
答:如果您是生产企业系统会自动帮您关联企业素材。如果您需要关联委托生产企业或者您是商业公司请查看以下关联流程:
step1:点击“产品资料素材库”,进入产品素材列表页,如图:
step2:点击“关联企业”按钮,页面中会显示所有已添加的企业素材。如图:
step3:选择您需要关联的企业素材,点击“确定”即可完成关联。如图:
关于首营资料交换
- 1.我公司是一家药品生产企业的销售公司,也就是商业批发公司,请问我们是否可以将生产企业的“首营品种资料”放到销售公司的我的资料?
答:原则上不可以。因为你们分别是两家独立的法人企业,在平台上视为独立的一家生产企业和一家商业批发公司,两家企业均要单独注册认证,之后生产企业完善企业资料和品种资料,商业批发公司完善企业资料,这两家公司和平台上所有的生产企业和商业公司一样需交换首营资料。但目前有部分企业有省药监局公示将生产企业销售公司视同为生产企业的文件,那么这部分企业的销售公司是可以上传生产企业的首营品种资料的。
- 2.我接收的首营资料更新后,原来过期的资料是否可以查看到?
答:可以看到,每一次交换过的资料在“审核首营-查看-查看历史记录”里面都可以查看,平台后续版本对每次更新过的原过期文件都会专门做归档管理保存,查阅更为方便。
- 3.如果生产企业不使用这个平台,下游怎么办?
答:目前遵循的原则是资料交换双方都必须是“首营资料电子交换平台”用户,使用平台才可以互换资料。如果您的客户尚未使用“首营资料电子交换平台”,那么您可以通过平台 “索取首营”找到您要索取的品种及对应企业,界面会有提示框,填入您客户的相关信息后,平台会自动发送短信给他。如果对注册使用过程中有任何疑问,请及时拨打客服热线:4006755008。
- 4.推广期过后如何收费,一次收取多少?
答:目前平台上面注册、认证、上传资料、下载资料、资料交换等都是免费的,推广期过后,我们会综合考虑制定降低企业成本的收费方案。
- 5.如果系统崩溃了,是不是企业资料就不能交换了?如果哪一年平台不做了,企业资料的缺失,风险如何应对?
答:首先,首营资料电子交换平台是我公司(杭州神中科技有限公司)自主研发的,拥有自己的技术力量团队,关于系统的稳定性有安全的技术支持;其次平台数据存储使用的是国际顶级的阿里云,拥有主服务器和备用服务器,当主服务器无法访问时可以切换到备用服务器继续使用,无论是安全性和稳定性都有可靠保障。另外我公司平台为湖南省药品流通行业协会共建平台,所以平台会一直运营维护下去。
- 6.公司原来经营的品种资料如何完善?
答:药品生产企业或视同为生产企业的商业公司所有经营的品种资料都可以通过“我的资料-我的品种资料”进行上传、完善。
- 7.如果我的供货方为商业公司,是否可以索要“首营产品资料”,还是只能向生产企业索要?
答:目前平台已经实现向商业公司索取首营资料。点击“索取首营”-“索取首营资料”-“向商业公司索取“。
- 8.如果对方重复发起首营资料、系统会自动识别合并吗?
答:如果资料之前已经交换过了,系统会提示“已交换首营资料”。
- 9.客户是医院及药房也可以使用这个平台吗?是需要医院也使用这个平台吗?
答:医院和药房也是监管要求下需要交换首营资料的,都是可以使用平台的。
- 10.委托书一般都是有地域限制的,使用平台录入素材使用委托书的时候是否可以明确区域,而不是打开扫描那个扫描上传委托书查看?
答:目前平台暂未实现显示委托区域,但在后续平台迭代过程中会根据需求实现显示委托区域。
- 11.注册认证过程中、资料从上传到认证大概是需要多长时间完成?
答:原则上是3个工作日,但这需要双方配合,一是客户提供资料准确无误不需要重新修改,二是银行开户验证每天统一时间段打款验证入账需要一定时间,非特殊情况下第二个工作日平台就可以使用了。
- 12.上传的首营资料到期会有提醒吗?
答:用户工作台有“通知提醒”;可以查看到期提醒、接收资料提醒等。
- 13.产品库的规格太过简单,并不是像线下的一样,应该有最小包装、中包等。
答:目前我们大部分产品已经规范到例如:0.35g*12粒/盒,因品规数据过于庞杂还有部分没有及时调整,如您在添加产品之前发现有误或没有该品规数据,请先联系平台客服修改后再做添加,平台品种数据库完善工作是持续性的,如果有好的建议我们也会采纳改进。
- 14.如果是委托生产的品种怎么办?
答:如果是委托生产的品种还是需要由生产企业添加资料,操作步骤是:在“我的资料”-“我的企业资料”需要添加上本企业的和委托生产企业的企业资料,然后在“我的资料”-“我的品种资料”添加品种资料的时候点选需要关联的企业为委托生产企业即可。
- 15.生产企业和下游企业选择不同的平台进行首营资料的交换如何衔接?
答:我们平台对首营资料的要求比较高,溯源管理严格,必须保证我们的品种资料是由源头生产企业(进口品种必须为代理企业)上传并发起交换,不被篡改,符合GSP法规,药监局监管认可,方可进行衔接,如何衔接会有相关对接部门处理。
- 16.如果生产企业没有在平台注册账户,如何有效实现资料的转换?
答:交换资料的前提是双方都注册认证并完善了交换资料,但是针对没有在平台注册的企业想要发生交换,请根据平台提示填写对方公司相关信息,我们会以短信的形式提醒对方尽快通过平台完善相关信息与您发起交换。
- 17.阿里云的存储费用由谁承担?客户还是神中科技?
答:费用是由神中科技支付,客户无需承担相关费用。
- 18.被监管通报有问题的品种会锁定品种资料吗?
答:不会被锁定,目前平台只会对参与首营资料交换的企业提醒,交换过程不做限制。后续平台会根据监管需求加强风险品种提醒功能。
- 19.只用电子版的药监局同意吗?
答:首营资料电子交换平台目前在已有当地省药监局批复的省份是完全合法的,请放心使用。无批复文件省份可以在平台上向已批复省份企业交换资料,只是暂时需要已批复省份企业向无批复文件省份企业发送纸质资料。不过这些无批复文件省份,我们也在积极与当地主管部门沟通,争取尽快实现首营资料电子化交换,自2017年5月26日湖南省第一个批复首营资料可以电子化传递以来,目前已有19个省份认可,陆续会在全国实行。
- 20.我是生产厂家,我们使用该平台,需要我们邀请商业公司也使用该平台?
答:目前平台已经实现直接向未入驻平台的企业发送首营资料功能,下游企业可以通过微信小程序或电脑端查收电子首营资料,所以生产厂家是可以单独使用平台的。
- 21.erp对接是否需要费用?
答:不需要。
- 22.是否有测试平台测试?
答:没有,目前可在平台注册认证免费使用。
- 23.我们是生产厂家,面对的是全国市场,咱们这个是山东省医药行业协会在组织山东省内的使用,如何让全国的商业公司接受并信任这个平台?
答:自2017年5月26日湖南省第一个批复首营资料可以电子化传递以来,截止2018年3月已有19个省份药监局批复可以使用首营资料电子交换,就是因为其不仅解决了传统纸质首营资料交换的行业痛点,也为监管部门实现追溯带来了便利,作为新兴事物,全国全面推广还需要一个过程。
- 24.资料传送错误,怎么解决?
答:(1)、在没发送成功前,可以取消。(2)、发送完,审查员审查不通过后,退回来。
- 25.下游客户没有注册本平台是无法获取我公司配送药品的品种资料和药检报告的?能给其一个查看的账号和密码吗?
答:目前平台已经实现向未入驻平台的企业发送首营资料功能,下游企业可以通过微信小程序或电脑端查收电子首营资料。
- 26.电子签名被盗用,操作日志丢失,造成的损失如何界定是哪方责任 损失谁来承担?
答:盗用不存在,因为平台签章要输入密码,同时只有管理员有权限签章。
- 27.为什么我发起首营资料在“可选的公司名单”中无法找到对方公司?
答:出现这种情况一般由两种原因造成:1、您搜索的公司还未在本平台认证,所以不会显示,您可以直接在左侧直接输入公司名称、营业执照号、手机号码、邮箱即可发起交换;2、您搜索的公司名称错误,可以重新输入再搜索。3、对方公司还未在平台进行注册认证,可提醒对方尽快注册认证。
- 28.为什么我在添加产品时找不到我已经上传品种素材?
答:如果出现这种情况说明您上传的品种还未关联生产企业,您可以点击查看如何关联生产企业。
- 29.我是生产企业,在添加产品素材无法搜索到公司产品怎么办?
答:建议您及时联系平台客服,提交贵公司的药品许可生产证、药品注册证相关内容,平台工作人员会对贵公司的数据做完善。
- 30.帐号认证上传失败无提示怎么办?
答:平台对于文件无大小限制,有时候受到网速等外因条件导致无法上传,建议图片不要过大,或者遇到这样的情况可以清除缓存,刷新浏览器重试,建议使用:谷歌、火狐等。
- 31.如何申请电子证书
答:登录账户,首页通过申请认证进入到详情页面,上传相关资料提交认证即可。
- 32.通过认证以后,我应该做什么?
答:通过认证以后,建议您通过“素材库”进行企业资料和产品资料的完善,即可发起交换。
- 33.首营资料是否公开?
答:客户只能看见自己账户下所交换的首营资料,如需查看其他公司的首营资料,需发起交换。
- 34.通过首营平台交换和线下传统交换的的优势
便捷性——一键上传永久使用,而且享受随时随地随心交换的便捷
简约性——1.节省时间、提高效率。2.节省经济支出:邮寄成本、保管成本、查询费、复印费等。
安全性——1.独立的第三方交换平台。2.防护:首营平台内部系统防护、阿里云安全防护、浙江CA数字证书安全护航。
环保性——1.用无纸化合同的方式,节约纸张,保护森林。2.符合国家资源节约型社会的要求,受到国家政策支持。
- 35.首营平台与其他平台的优势
唯一性、功能更完善、更安全更放心、政府部门的支持